Toxine Botulique pour le tremblement du chef
Les injections locales de toxine botulique de type A sont utilisées en pratique courante pour traiter le tremblement du chef, mais jusqu’à présent leur efficacité et tolérance n’avaient pas été clairement évaluée. Dans un essai multicentrique français, réalisé en double aveugle, des patients présentant un tremblement du chef essentiel ou isolé ont reçu de façon randomisée de la toxine botulique de type A ou un placebo sous guidage électromyographique dans chaque muscle splénius capitis le jour de la randomisation (jour 0) et au cours de la semaine 12. Dans cette étude, le critère de jugement principal était une amélioration d’au moins 2 points sur l’échelle d’impression globale clinique du changement (CGI) 6 semaines après la deuxième injection (semaine 18 après randomisation). Les critères de jugement secondaires comprenaient les modifications des caractéristiques cliniques du tremblement (telles que l’amplitude, le retentissement fonctionnel) entre le départ et les semaines 6, 12 et 24.
Au total, 120 patients ont été inclus dans l’étude ; 3 patients ont été exclus lors de la sélection et 117 patients ont été répartis de façon randomisée pour recevoir de la toxine botulique (62 patients) ou un placebo (55 patients) et pris en compte dans l’analyse en intention de traiter. Douze patients du groupe toxine botulique et 2 patients du groupe placebo n’ont pas reçu d’injections au cours de la semaine 12. Le critère de jugement principal – amélioration d’au moins 2 points sur l’échelle CGI à la semaine 18 – a été atteint par 31 % des patients du groupe toxine botulique contre 9 % de ceux du groupe placebo (risque relatif, 3,37 ; intervalle de confiance à 95 %, 1,35 à 8,42 ; P = 0,009). Les analyses des critères de jugement secondaires à 6 et 12 semaines, mais pas à 24 semaines, confirmaient l’analyse des critères de jugement principaux, avec une diminution d’amplitude du tremblement sur les échelles de sévérité et sur l’accélérométrie, ainsi qu’une diminution de retentissement fonctionnel. Des événements indésirables sont survenus chez la moitié des patients du groupe toxine botulique et comprenaient des cervicalgies, une faiblesse cervicale postérieure et une dysphagie. Cependant, la plupart de ces évènements indésirables étaient transitoires et de sévérité légère, ne nécessitant pas d’intervention thérapeutique. Seul un patient interrompit l’étude suite a une dysphagie sévère.
En conclusion, l’injection de toxine botulique dans les muscles splénius capitis au jour 0 et au cours de la semaine 12 s’est révélée plus efficace que le placebo pour réduire la sévérité du tremblement du chef à 18 semaines, mais pas à 24 semaines comme cela était prévisible compte tenu de la durée d’efficacité de la toxine Botulique nécessitant un renouvellement des injections. Les effets indésirables dans le groupe toxine botulique étaient plus fréquents que dans le groupe placebo mais étaient transitoires et peu sévères.
Trial of Botulinum Toxin for Isolated or Essential Head Tremor.
Marques A, Pereira B, Simonetta-Moreau M, Castelnovo G, De Verdal M, Fluchère F, Laurencin C, Degos B, Tir M, Kreisler A, Blanchet-Fourcade G, Guehl D, Colin O, Poujois A, Sangla S, Tatu L, Derost P, Gayraud D, Tranchant C, Amarantini D, Devos D, Rascol O, Corvol JC, Durif F, Rieu I; Btx-HT Study Group. N Engl J Med. 2023 Nov 9;389(19):1753-1765. doi: 10.1056/NEJMoa2304192